化妝品械字號一類二類三類區(qū)別

發(fā)布時(shí)間： 2024-09-04 17:05:36

護(hù)膚品裝備品牌分成一、二、三類，其區(qū)別主要在于產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管政策。

機(jī)械名稱是指醫(yī)療器械的注冊名稱，而護(hù)膚品機(jī)械名字是指具有診療機(jī)械作用的化妝品。在我國市場監(jiān)管局的分類體系中，依據(jù)產(chǎn)品的安全性、有效性和潛在風(fēng)險(xiǎn)，護(hù)膚設(shè)備品牌產(chǎn)品分成一、二、三類。其中，一類機(jī)械品牌產(chǎn)品屬于低風(fēng)險(xiǎn)范疇，通常包括一些簡單的物理產(chǎn)品，如普通口罩、創(chuàng)口貼紙等。本產(chǎn)品在生產(chǎn)和銷售過程中，前提監(jiān)管政策相對寬松。

與第一類產(chǎn)品對比，第二類機(jī)械品牌產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)略有增加，包含大量功能強(qiáng)大產(chǎn)品，如一些具有特定冶療護(hù)膚品或特殊用途的美容儀器。這種產(chǎn)品控制更嚴(yán)格，生產(chǎn)商需要提交詳盡的質(zhì)量管理體系文件，產(chǎn)品應(yīng)該根據(jù)對應(yīng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)來保證其安全性和有效性。比如，一些宣稱具備修復(fù)皮膚屏障作用的面膜可能屬于這一類。

三種機(jī)械品牌產(chǎn)品是最危險(xiǎn)的類型，一般涉及植入式設(shè)備和用于支持和維持生命的產(chǎn)品，如人工器官、心臟起搏器等。在日化行業(yè)，三種機(jī)械品牌產(chǎn)品極為罕見，包括一些高度侵入性或診療水平的護(hù)膚品。本產(chǎn)品必須更嚴(yán)格的應(yīng)用軟件，包含臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，以確定其安全性和有效性。對于消費(fèi)者來說，觸碰三種機(jī)械品牌化妝品的機(jī)會很少，但這種產(chǎn)品有可能在醫(yī)院或?qū)I(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用。

發(fā)布于：2024-09-04 17:05:36