激光治療儀是幾類(lèi)醫(yī)療器械

發(fā)布時(shí)間： 2025-02-17 17:06:56

激光治療儀屬于二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械，具體分類(lèi)取決于其設(shè)計(jì)和用途。

根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的規(guī)定，采用激光原理對(duì)人體皮膚進(jìn)行治療的設(shè)備，如祛疤痕、點(diǎn)痣、清洗紋身等目的的醫(yī)療美容設(shè)備通常被歸為第三類(lèi)醫(yī)療器械。這是因?yàn)檫@些設(shè)備使用的是強(qiáng)激光，具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要更加嚴(yán)格的管理。而用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛等功能的弱激光設(shè)備，則可能被劃分為第二類(lèi)醫(yī)療器械。

在實(shí)際應(yīng)用中，激光治療儀的具體分類(lèi)還會(huì)受到激光器類(lèi)型、輸出功率以及預(yù)期用途等因素的影響。例如，固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG等）和氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、準(zhǔn)分子等）往往因?yàn)槠涓吣芰枯敵龆灰暈槿?lèi)醫(yī)療器械。相反，一些低強(qiáng)度的半導(dǎo)體激光治療儀則可能屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

發(fā)布于：2025-02-17 17:06:56