發(fā)布時(shí)間: 2025-03-20 17:08:38
吉力威是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)的正規(guī)處方藥物。
吉力威持有國藥準(zhǔn)字H20230012批準(zhǔn)文號(hào),在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)可查詢完整注冊(cè)信息。其生產(chǎn)方江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司通過新版GMP認(rèn)證,生產(chǎn)線符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。該藥物說明書中明確標(biāo)注適應(yīng)癥為2型糖尿病血糖控制,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已在《中華內(nèi)分泌代謝雜志》公開發(fā)表,證實(shí)其有效性與安全性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。
藥品流通與監(jiān)管體系保障其正規(guī)性。吉力威進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄,在全國三級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌科及連鎖藥店均有銷售,需憑醫(yī)師處方購買。中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示,2023年該藥累計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)率僅為0.17%,屬于同類藥物較低水平。生產(chǎn)企業(yè)每季度向藥監(jiān)部門提交質(zhì)量自查報(bào)告,藥品追溯碼可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)批次全流程溯源。
發(fā)布于:2025-03-20 17:08:38