靜注人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)

發(fā)布時(shí)間： 2022-12-30 17:04:18

靜注人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)的具體內(nèi)容如下。

【成分】人免疫球蛋白。

【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。如果與抗生素聯(lián)合使用，可以提高一些嚴(yán)重的細(xì)菌和病毒感染的療效。

【用法用量】用法:僅用于肌肉注射，不用于靜脈輸注。用量:1.麻疹預(yù)防:為防止發(fā)病或緩解癥狀，與麻疹患者接觸后7天內(nèi)可注射每公斤體重0.05 ~ 0.15ml，5歲以下兒童1.5 ~ 3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過(guò)6ml。一次注射的預(yù)防效果一般為2 ~ 4周。傳染性肝炎的預(yù)防:每公斤體重0.05 ~ 0.1毫升或成人3毫升，兒童1.5 ~ 3毫升。一針預(yù)防效果一般在一個(gè)月左右。

【不良反應(yīng)】一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人可出現(xiàn)注射部位紅腫疼痛，無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。

【禁忌】1.對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史的人。2.選擇性IgA缺乏伴IgA抗體?！咀⒁馐马?xiàng)】1本品渾濁，有不可動(dòng)搖的沉淀物、異物或玻璃瓶破裂，已過(guò)期，不能使用。2開(kāi)瓶后，注射應(yīng)一次完成，不宜分多次使用。3運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 [藥物相互作用]應(yīng)單獨(dú)使用。

【藥理作用】免疫球蛋白注射是一種被動(dòng)免疫療法。它是將免疫球蛋白中所含的大量抗體輸送給受者，使其從免疫低下或無(wú)免疫狀態(tài)迅速達(dá)到暫時(shí)性的免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體和抗原的相互作用，可以直接中和毒素，殺死細(xì)菌和病毒。因此，免疫球蛋白產(chǎn)品在預(yù)防細(xì)菌和病毒感染方面有一定的作用。

【批準(zhǔn)文號(hào)]國(guó)藥準(zhǔn)字19993012

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng):江西博雅生物制藥有限公司

 

發(fā)布于：2022-12-30 17:04:18