瑞士MFIII胎盤素具有高純度、高品質(zhì)和高安全性的特點(diǎn),從產(chǎn)品的提取到完成基本可分為五個(gè)階段:
首先是原料的安全性檢驗(yàn)。確保原料是沒有受到污染,并且是不含任何可能致病因子的,如排除病毒、梅毒、艾滋病毒等危險(xiǎn)因素。
第二是原料的分解。一般采用傳統(tǒng)的方法,如酸、堿或者物理破碎等方法。把大分子原料分解成更小的材料。以便下一步進(jìn)行更加精細(xì)的提取。
第三,采用生化技術(shù),從粗制原料中,進(jìn)行提煉,進(jìn)一步把里面的成分提取出來。這一步是關(guān)鍵,能否在提取有效成分的同時(shí),去除雜質(zhì),并且保留有效成分的活性。各個(gè)工廠和實(shí)驗(yàn)室當(dāng)然會(huì)存在很大差異。比如日本的工廠采用獨(dú)特的分子劃分法,就能夠做到上述要求。
第四步,運(yùn)用最先進(jìn)的生化儀器,從去除雜質(zhì)、熱敏感蛋白質(zhì)及可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)的各類危險(xiǎn)因子,羊胎素的提取,由于其中可能含有雜質(zhì)和細(xì)胞成分,因此,在這一步也要去除多余的細(xì)胞,對(duì)其中的動(dòng)物荷爾蒙成分也要有選擇的鑒別使用。
最后一步,是將做成的產(chǎn)品,經(jīng)過最后的檢驗(yàn),制備成不同類型的針劑,如凍干粉針,還是水針劑。并最后滅菌去除病毒和危害因素。
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