一些媒體報道了關于含褪黑素保健食品的功效及對人體健康的影響問題。衛(wèi)生部批準的含褪黑素保健食品,保健功能僅限于改善睡眠,適宜人群為中老年人,睡前用量一般為2—3mg。褪黑素對腦血管的影響,有些報道m(xù)t可使腦血管收縮,但多為離體實驗,是否影響腦供血和引起腦損傷等尚缺乏深入研究。
褪黑素或稱褪黑激素、松果體素(melatonin、mt,俗稱美拉通寧)是大腦松果體分泌的。它廣泛存在于原核生物、單細胞生物、真菌、植物、無脊椎動物和脊椎動物中。對于褪黑素具有改善睡眠的作用,科學界的認識是肯定的。美國科學家reiterr.j.在最近寫的一篇文章中指出,由于中老年內(nèi)源性褪黑素的逐漸減少,使用褪黑素可改善睡眠質量(縮短睡眠潛伏期和延長睡眠時間)。衛(wèi)生部批準的含褪黑素保健食品,保健功能僅限于改善睡眠,適宜人群為中老年人,睡前用量一般為2—3mg。
至于每天3mg的服用量是否過大?數(shù)年前我到舊金山參加過一次褪黑素專題討論會,有臨床醫(yī)生曾提出1mg褪黑素也可改善睡眠,這是就功能而言,而不是指3mg會產(chǎn)生不良反應?,F(xiàn)在美國市場上的褪黑素產(chǎn)品作為膳食補充劑銷售,多數(shù)仍為3mg,美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)只允許產(chǎn)品標識上標明改善睡眠(promotesleep)。美國人群食用褪黑素十幾年,至今未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應。相反,美國每年死于小劑量阿斯匹林的有數(shù)千人。
褪黑素對腦血管的影響,有些報道m(xù)t可使腦血管收縮,但多為離體實驗,是否影響腦供血和引起腦損傷等尚缺乏深入研究。
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褪黑素的安全性問題:例1,lourdesm.de等(j.pinderes.2000;29:193-260)報道采用隨機、雙盲、安慰劑對照實驗,40名志愿者每天服用10mg、連服28天未觀察到有任何毒性作用;例2,miyamotoa.報道(brain&development21(1999)59-62),兩例具有嚴重睡眠障礙的病人連續(xù)服用5mg褪黑素2年,未發(fā)現(xiàn)任何副作用;例3,jahnkeg.等報道動物實驗表明,mt影響生殖功能的劑量需高至每天300mg,而每天改善睡眠僅3mg,與之相距甚遠;例4,近二十幾年來,許多學者觀察了成年男性服用mt對垂體性腺激素分泌的影響,未發(fā)現(xiàn)對生殖功能有抑制作用。
目前,國際上對褪黑素的管理有兩種類型。一類是,如美國將褪黑素作為膳食補充劑來管理。我國將褪黑素作為保健食品來管理,并要求褪黑素的純度達99.5%,由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構進行嚴格的毒理學安全性評價和功能性實驗等檢驗;另一類國家視褪黑素為藥品,需開發(fā)成新藥才準許使用,但因褪黑素為已知結構無專利可言,任何大制藥企業(yè)都不會拆巨資開發(fā)無知識產(chǎn)權保護的褪黑素。
正如任何藥物隨著劑量的增加必會產(chǎn)生毒副作用,保健食品、中藥也如此,許多老百姓天天服用的人參、維生素也概莫能外,關鍵是掌握好劑量。目前尚無證據(jù)說明3mg褪黑素是不安全的。(圖片來源:cfp)